Nuestro equipo es capaz de trabajar con túneles de deshidrogenación o viales preesterilizados, y es adecuado para ser esterilizado en línea (con equipo CIP/SIP y H2O2) o mediante autoclave. Ofrecemos un paquete completo de documentación según los requisitos de cGMP farmacéuticas y FDA.
Ejemplos de Aplicación
- Llenado y Acabado Farmacéutico
- Lavado de Viales – Interno/Externo
- Colocación de Tapones, Taponado, Engarzado de Viales
- Línea de llenado rotativo con movimiento servoaccionado
- Máquina de llenado, colocación de tapones y engarzado para viales y jeringas
- Llenadora rotativa intermitente para dosis de 1ml a 500ml para formatos de hasta 80 mm de diámetro en configuración simple
- Salida máxima de 3.000 unidades por hora. Para formatos de hasta 26 mm de diámetro en configuración doble. 6.000 unidades por hora
- Totalmente construida en acero inoxidable AISI 304
- Construida según los estándares cGMP y FDA
- La máquina puede ser esterilizada con H2O2 y no tiene esquinas
- La máquina puede tener hasta 4 cabezales. Elementos en contacto con el producto en AISI 316L
- Máquina compacta que incluye la introducción de tapones mediante un sistema servo pick and place; introducción de cápsulas y cabezal de engarzado por neumática
- Rueda de estrellas controlada por servomotor
- Controlada a través de un sistema de control de ejes
- Boquillas ra<0,5 con rugosidad especial para productos inyectables
- Sin vial, sin llenado
- Documentación DQ
- Llenado de viales mediante: bomba peristáltica, bomba rotativa de acero inoxidable, bomba rotativa de cerámica, bomba rotativa CIP/SIP
- Solución de alta contención
Detalles Adicionales
Características y Beneficios
- Documentación IQ, OQ
- Rechazo de viales por falta de llenado, falta de tapón, tapones Lyo más bajos y viales sin cápsula
- Cumplimiento CFR21
- Pesado al 100% de los viales
- Flujo Laminar (LF), oRABs, cRABs, Aislador
- Flushing de gas
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