,

Llenadora Rotativa Hull i-Dositecno Microline

SP Scientific

Llenado rotativo, colocación de tapones/puntas/inserción de bombas y máquina de engarzado o cierre para botellas y viales hasta 6000 u/h. El sistema es compatible con cerramientos RABs o aisladores. El sistema puede trabajar con bombas de pistón rotativo de acero inoxidable o cerámica, o bombas peristálticas. Los sistemas están disponibles para el desempaquetado manual o semiautomático, el destapado manual, semiautomático o automático para vidrio preesterilizado, así como desensambladores para contenedores oftálmicos en sala limpia. Los sistemas son compatibles con la Parte 11 de 21 CFR y con el registro de auditoría.

Estas unidades pueden integrarse con una lavadora de viales, un túnel de depirógenación, un liofilizador y sistemas de carga de liofilizadores, tapadoras, lavadoras externas de viales y cargadores de bandejas para proporcionar una solución integrada de línea completa.

Para obtener más información sobre Llenadora Rotativa Hull i-Dositecno Microline, visite el sitio web de ATS Life Sciences Scientific Products.

Comparar

Nuestro equipo es capaz de trabajar con túneles de deshidrogenación o viales preesterilizados, y es adecuado para ser esterilizado en línea (con equipo CIP/SIP y H2O2) o mediante autoclave. Ofrecemos un paquete completo de documentación según los requisitos de cGMP farmacéuticas y FDA.

Ejemplos de Aplicación

  • Llenado y Acabado Farmacéutico
  • Lavado de Viales – Interno/Externo
  • Colocación de Tapones, Taponado, Engarzado de Viales
  • Línea de llenado rotativo con movimiento servoaccionado
  • Máquina de llenado, colocación de tapones y engarzado para viales y jeringas
  • Llenadora rotativa intermitente para dosis de 1ml a 500ml para formatos de hasta 80 mm de diámetro en configuración simple
  • Salida máxima de 3.000 unidades por hora. Para formatos de hasta 26 mm de diámetro en configuración doble. 6.000 unidades por hora
  • Totalmente construida en acero inoxidable AISI 304
  • Construida según los estándares cGMP y FDA
  • La máquina puede ser esterilizada con H2O2 y no tiene esquinas
  • La máquina puede tener hasta 4 cabezales. Elementos en contacto con el producto en AISI 316L
  • Máquina compacta que incluye la introducción de tapones mediante un sistema servo pick and place; introducción de cápsulas y cabezal de engarzado por neumática
  • Rueda de estrellas controlada por servomotor
  • Controlada a través de un sistema de control de ejes
  • Boquillas ra<0,5 con rugosidad especial para productos inyectables
  • Sin vial, sin llenado
  • Documentación DQ
  • Llenado de viales mediante: bomba peristáltica, bomba rotativa de acero inoxidable, bomba rotativa de cerámica, bomba rotativa CIP/SIP
  • Solución de alta contención

Detalles Adicionales
Características y Beneficios

  • Documentación IQ, OQ
  • Rechazo de viales por falta de llenado, falta de tapón, tapones Lyo más bajos y viales sin cápsula
  • Cumplimiento CFR21
  • Pesado al 100% de los viales
  • Flujo Laminar (LF), oRABs, cRABs, Aislador
  • Flushing de gas

Para obtener más información sobre ATS Life Sciences Scientific Products y explorar otras innovadoras soluciones de SP, visite el sitio web de ATS Life Sciences Scientific Products.

Marca

SP Scientific

Tamaño

Large

× ¿Cómo puedo ayudarte?