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Llenadora Robótica Flex-Line™

SP Scientific

Acelere su entrada al mercado con nuestra robusta plataforma de llenado aséptico. La Llenadora Robótica Flex-Line™ ofrece una integración completa de las tecnologías de llenado de Scientific Products y de aislamiento de Comecer para un proceso sin problemas desde el pedido hasta la Validación.

  • Producción de 15 a 200 unidades por minuto (upm)
  • Capaz de múltiples formatos: viales listos para usar (RTU), jeringas y cartuchos
  • Integración con sistemas de barrera de acceso restringido (RABs) o aisladores

Para obtener más información sobre Llenadora Robótica Flex-Line™, visite el sitio web de ATS Life Sciences Scientific Products.

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La Llenadora Robótica Flex-Line™ se integra fácilmente en su espacio con mínima interrupción y ofrece un alto grado de versatilidad con la capacidad de procesar una variedad de recipientes con un tiempo mínimo de cambio y una alta adaptabilidad a las necesidades de fabricación.

Los robots Stäubli combinan limpieza, precisión y velocidad para una máxima confiabilidad del proceso; la Tecnología de Aislamiento Comecer asegura que obtendrá esterilidad, precisión y calidad, ya sea que esté llenando microviales, viales pre-esterilizados, jeringas o cartuchos.

La capacidad de tratar productos potentes gracias a los aisladores concebidos para empresas farmacéuticas que requieren una protección de alto nivel al procesar Ingredientes Farmacéuticos Activos (API).

Los modos opcionales de Conservación de Producto ofrecidos combinan soluciones de hardware y software diseñadas para minimizar el desperdicio de materiales costosos. Este sistema es particularmente efectivo durante las etapas inicial y final de los lotes de producción, ya que optimizan el uso de materiales, mejoran la eficiencia y reducen costos, todo mientras apoyan la sostenibilidad ambiental y los estándares de producción de alta calidad.

Diseñados con acero inoxidable premium para garantizar una durabilidad duradera, los sistemas Flex-Line™ incluyen:

Cumplimiento con cGMP, Anexo 1, CFR Parte 11 y GAMP5
Listo para usar componentes (RTU): viales, jeringas y cartuchos, con partes de cambio respectivas
Transporte robótico servocontrolado de contenedores y boquillas de llenado
Robots Stäubli Stericlean para cumplir con los requisitos más estrictos de descontaminación por peróxido de hidrógeno vaporizado (VPHP)
Recogida y colocación de tapones, puntas y tapas
Dos, cinco, seis o diez boquillas de llenado
La Llenadora Robótica Flex-Line™ ofrece la ventaja notable de estar equipada con motores servocontrolados por PLC de Siemens o Allen Bradley. Estos motores le permiten configurar fácil y precisamente la velocidad de producción, la altura, y el flujo de agua/aire para cada tamaño de recipiente, brindando una conveniencia y eficiencia incomparables.

Nuestro equipo de especialistas en productos e ingenieros está disponible para ayudarlo a personalizar la Flex-Line™ para que coincida perfectamente con sus requisitos específicos.

Ejemplos de Aplicaciones

Productos Inyectables Generales – Humanos/Animales
Biológicos /Biosimilares ADC, MAPS, Hormonas
Productos Farmacéuticos Inyectables
Terapias Celulares, Terapias Génicas, y terapéuticas basadas en proteínas
Formulaciones Nutricionales
Preparaciones Estériles Compuestas 503
Detalles Adicionales
Características y Beneficios

La versatilidad inherente de configuración de este sistema ofrece una amplia gama de opciones para ejecutar micro viales, viales, jeringas, o cartuchos a velocidades de 15 a 200 PPM. La Llenadora Robótica Flex-Line™ puede conectarse con una variedad de módulos aguas arriba para que coincida con el proceso deseado del cliente para desembolsar y quitar la tapa de los componentes RTU. También puede conectarse perfectamente con maquinaria aguas abajo para la inserción de etiquetas y émbolos de jeringas o liofilizadores, tapadoras, lavadoras de viales externas y cargadores de bandejas para una amplia gama de productos asépticos farmacéuticos.
Un único equipo de Gestión de Proyectos puede proporcionar una solución llave en mano para la línea completa compuesta por todo el equipo de ATS desde el diseño del proyecto hasta la FAT, SAT y Validación. Una sola fuente para la línea completa simplifica el proceso de implementación, ahorra costos, garantiza consistencia en calidad, confiabilidad y documentación.
La protección del producto final se logra mediante la integración perfecta con tecnología completa de aislamiento, así como la opción de utilizar sistemas de barrera de acceso restringido (RABS) abiertos o cerrados.

Para obtener más información sobre ATS Life Sciences Scientific Products y explorar otras innovadoras soluciones de SP, visite el sitio web de ATS Life Sciences Scientific Products.

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SP Scientific

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