El Equipo de Desacoplamiento Hull i-Dositecno representa la solución definitiva para el retiro de embalaje protector en contenedores RTU (Ready-to-Use), manteniendo la esterilidad crítica en entornos farmacéuticos
. Este sistema manual y semiautomático garantiza precisión y eficiencia en el procesamiento aséptico.
Características Principales
- Capacidad de procesamiento hasta 6,000 unidades por hora
- Sistema calefactor para suavizado de adhesivos
- Pistola de vacío de alta potencia
- Motores servo controlados por PLC Siemens o Allen Bradley
- Configuración automática de velocidad y altura
Ventajas Técnicas
- Diseño en acero de primera calidad
- Minimización garantizada de partículas
- Compatible con aisladores y RABs
- Robots Stäubli Stericlean resistentes a VHP
- Sistema de control automatizado
Aplicaciones Principales
- Productos inyectables humanos
- Kits de diagnóstico y pruebas
- Procesamiento aséptico farmacéutico
Cumplimiento Normativo
- Conformidad cGMP
- Cumplimiento Anexo 1
- Compatible con 21 CFR Parte 11
- Validación GAMP5
Beneficios Operativos
- Intervención mínima del operador
- Eliminación de errores humanos
- Integración flexible con líneas existentes
- Compatible con entornos GMP Grado A/ISO 5
- Opción de unidad de retiro de bolsas manual o automática
Detalles Adicionales
Características y Beneficios
- Diseñado para la máxima esterilidad: el módulo manual o semiautomático para retirada de tapas Hull i-Dositecno puede montarse en un aislador o en sistemas de barrera de acceso restringido (RAB) abiertos y cerrados.
- Robótica innovadora y robusta: los robots Stäubli Stericlean son totalmente compatibles con entornos de VHP (peróxido de hidrógeno vaporizado).
- Integración fácil: para una solución completa de llenado y acabado.
- Totalmente compatible: diseñado para entornos estériles de alto riesgo GMP Grado A/ISO 5
- Elimina el error humano: se necesita una intervención mínima del operador para mover los contenedores de una estación a otra.
- Precisión y velocidad: transporte robótico servo motorizado de contenedores.
- ATS Scientific Products proporciona gestión de proyectos y asistencia opcional de validación, Calificación de Instalación (IQ) y Calificación de Operación (OQ).
- Unidad opcional de retirada de bolsas manual o automática.
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