El Hull LyoStar 4.0 Congelador para Investigación y Desarrollo de Procesos

El Congelador para Investigación y Desarrollo/Desarrollo de Procesos Hull LyoStar 4.0 está diseñado y construido para acelerar la llegada de su producto biológico al mercado, con avances significativos en ingeniería de liofilizadores. Basado en un liofilizador de producción a escala completa para respaldar una rápida escalabilidad, el Hull LyoStar 4.0 es un liofilizador a escala piloto que ofrece un mapeo superior de los estantes y una congelación rápida de los estantes para una precisión y confiabilidad de proceso inigualables.

Incluyendo una avanzada suite de Tecnología Analítica de Procesos (PAT), la suite de tecnologías Line of Sight™ de SP le ayuda a superar desafíos críticos de liofilización durante el desarrollo, escalado y fabricación de un producto biológico.

Ejemplos de Aplicación

• Desarrollo de Formulaciones y Estudios de Estabilidad
• Optimización de Ciclos y Escalado
• Liofilización de Productos con Solventes Orgánicos además de Agua
• Congelación de Investigación y Desarrollo en Laboratorio
• Kits de Diagnóstico
• Placas de 96 Pozos
• Botellas y Viales de Suero

Estas tecnologías incluyen:

• Sensores LyoFlux® TDLAS para medición del flujo de masa de vapor
• Tecnología AutoMTM/SMART™ Freeze Dryer, una herramienta de optimización del ciclo de secado primario
• Tecnología ControLyo® de Nucleación que proporciona un control preciso del punto de congelación
• Sensores Inalámbricos Tempris® para medición en tiempo real de la temperatura del producto

Detalles Adicionales

Características y Beneficios

• Llegue al mercado más rápido – sofisticado conjunto de instrumentos, características avanzadas de desarrollo y optimización de ciclos que reducen el tiempo de desarrollo del ciclo y conservan el valioso API
• Nunca se puede estar demasiado informado – LyoStar 4.0 proporciona más información sobre el producto y el proceso, como resistencia de la capa seca, flujo de calor, transferencia de masa y cómo diferentes protocolos de congelación impactan la resistencia del pastel
• Escalable fácilmente – tecnologías de liofilización avanzadas, confiables y escalables, junto con herramientas de Tecnología Analítica de Procesos (PAT), respaldan un escalado suave desde el desarrollo del proceso hasta la fabricación
• Integrable en sala limpia o aislador – con software opcional compatible con la Parte 11 del CFR 21
• Reduce el tiempo de desarrollo del ciclo y conserva el valioso API

Accesorios y Consumibles

Accesorios: Extractor de Muestras, Sondas MVP, Pies Niveladores, Parte 11 del CFR 21

Kit de Piezas Consumibles y Piezas de Repuesto Críticas.

Sondas Opcionales ControLyo®, LyoFlux* TDLAS y Tempris* Inalámbricas.

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