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Llenadora Rotativa Hull i-Dositecno Microline

ATS LifeScience
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Llenado rotativo, colocación de tapones/puntas/inserción de bombas y máquina de engarzado o cierre para botellas y viales hasta 6000 u/h. El sistema es compatible con cerramientos RABs o aisladores. El sistema puede trabajar con bombas de pistón rotativo de acero inoxidable o cerámica, o bombas peristálticas. Los sistemas están disponibles para el desempaquetado manual o semiautomático, el destapado manual, semiautomático o automático para vidrio preesterilizado, así como desensambladores para contenedores oftálmicos en sala limpia. Los sistemas son compatibles con la Parte 11 de 21 CFR y con el registro de auditoría.

Estas unidades pueden integrarse con una lavadora de viales, un túnel de depirógenación, un liofilizador y sistemas de carga de liofilizadores, tapadoras, lavadoras externas de viales y cargadores de bandejas para proporcionar una solución integrada de línea completa.

Para obtener más información sobre Llenadora Rotativa Hull i-Dositecno Microline, visite el sitio web de ATS Life Sciences Scientific Products.

La Llenadora Rotativa Hull i-Dositecno Microline representa la excelencia en tecnología de llenado farmacéutico, ofreciendo un sistema completo para el procesamiento de viales y jeringas. Con su diseño rotativo servoaccionado, garantiza precisión y eficiencia en operaciones asépticas

.Capacidades y Rendimiento

  • Procesamiento de dosis desde 1ml hasta 500ml
  • Manejo de formatos hasta 80mm de diámetro en configuración simple
  • Producción de 3,000 unidades/hora en formato simple
  • Capacidad de 6,000 unidades/hora para formatos hasta 26mm en configuración doble

Características Técnicas

  • Construcción en acero inoxidable AISI 304 y AISI 316L para componentes en contacto con producto
  • Sistema servo pick and place para introducción de tapones
  • Rueda de estrellas controlada por servomotor
  • Boquillas con rugosidad especial (ra<0,5) para productos inyectables
  • Hasta 4 cabezales de procesamiento

Sistemas de Control y Seguridad

  • Control automatizado de ejes
  • Sistema “Sin vial, sin llenado”
  • Rechazo automático por:
    • Falta de llenado
    • Ausencia de tapón
    • Tapones Lyo defectuosos
    • Viales sin cápsula
  • Pesado 100% de viales
  • Cumplimiento CFR21

Opciones de Llenado

  • Bomba peristáltica
  • Bomba rotativa de acero inoxidable
  • Bomba rotativa de cerámica
  • Sistema CIP/SIP integrado

Configuraciones de Ambiente

  • Flujo Laminar (LF)
  • oRABs
  • cRABs
  • Aislador
  • Sistema de flushing de gas

Documentación y Cumplimiento
Incluye documentación DQ, IQ, OQ completa, cumpliendo con estándares cGMP farmacéuticos y regulaciones FDA. Sistema diseñado para esterilización con H2O2, sin esquinas que comprometan la asepsia

 

Detalles Adicionales
Características y Beneficios

  • Documentación IQ, OQ
  • Rechazo de viales por falta de llenado, falta de tapón, tapones Lyo más bajos y viales sin cápsula
  • Cumplimiento CFR21
  • Pesado al 100% de los viales
  • Flujo Laminar (LF), oRABs, cRABs, Aislador
  • Flushing de gas

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