La Llenadora Rotativa Hull i-Dositecno Microline representa la excelencia en tecnología de llenado farmacéutico, ofreciendo un sistema completo para el procesamiento de viales y jeringas. Con su diseño rotativo servoaccionado, garantiza precisión y eficiencia en operaciones asépticas
.Capacidades y Rendimiento
- Procesamiento de dosis desde 1ml hasta 500ml
- Manejo de formatos hasta 80mm de diámetro en configuración simple
- Producción de 3,000 unidades/hora en formato simple
- Capacidad de 6,000 unidades/hora para formatos hasta 26mm en configuración doble
Características Técnicas
- Construcción en acero inoxidable AISI 304 y AISI 316L para componentes en contacto con producto
- Sistema servo pick and place para introducción de tapones
- Rueda de estrellas controlada por servomotor
- Boquillas con rugosidad especial (ra<0,5) para productos inyectables
- Hasta 4 cabezales de procesamiento
Sistemas de Control y Seguridad
- Control automatizado de ejes
- Sistema “Sin vial, sin llenado”
- Rechazo automático por:
- Falta de llenado
- Ausencia de tapón
- Tapones Lyo defectuosos
- Viales sin cápsula
- Pesado 100% de viales
- Cumplimiento CFR21
Opciones de Llenado
- Bomba peristáltica
- Bomba rotativa de acero inoxidable
- Bomba rotativa de cerámica
- Sistema CIP/SIP integrado
Configuraciones de Ambiente
- Flujo Laminar (LF)
- oRABs
- cRABs
- Aislador
- Sistema de flushing de gas
Documentación y Cumplimiento
Incluye documentación DQ, IQ, OQ completa, cumpliendo con estándares cGMP farmacéuticos y regulaciones FDA. Sistema diseñado para esterilización con H2O2, sin esquinas que comprometan la asepsia
Detalles Adicionales
Características y Beneficios
- Documentación IQ, OQ
- Rechazo de viales por falta de llenado, falta de tapón, tapones Lyo más bajos y viales sin cápsula
- Cumplimiento CFR21
- Pesado al 100% de los viales
- Flujo Laminar (LF), oRABs, cRABs, Aislador
- Flushing de gas
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