El Sensor LyoFlux® 200 TDLAS representa una innovación en tecnología PAT (Proceso Analítico en Línea) para la optimización de procesos de liofilización. Utilizando espectroscopía infrarroja cercana (NIR), este sistema proporciona monitoreo continuo y no invasivo de atributos críticos del producto durante todo el ciclo de liofilización
.Capacidades Principales
- Determinación precisa del punto final en secado primario y secundario
- Monitoreo continuo del balance de masa
- Cálculo en tiempo real de temperatura promedio del producto
- Evaluación de coeficientes de transferencia de calor (Kv)
- Medición de resistencia al flujo de vapor
Aplicaciones Clave
- Desarrollo de medicamentos
- Procesos de manufactura farmacéutica
- Optimización de ciclos de liofilización
- Validación de procesos
- Control de calidad en producción
Ventajas Técnicas
- Tecnología no invasiva que preserva la esterilidad
- Escalable desde laboratorio hasta producción
- Compatible con enfoque Quality by Design (QbD)
- Monitoreo en tiempo real continuo
- Mantenimiento de condiciones asépticas
Beneficios Operativos
- Optimización de tiempos de ciclo
- Mejora en la calidad del producto
- Reducción de costos de desarrollo
- Mayor comprensión del proceso
- Documentación mejorada para regulación
Detalles Adicionales Características y Beneficios
- Escalamiento sencillo. Nuestra tecnología LyoFlux 200 TDLAS se puede aplicar desde la escala de laboratorio hasta la de producción.
- Mejora la calidad del producto. El enfoque de Calidad por Diseño (QbD) mejora su comprensión de los atributos del producto y su impacto en la calidad del mismo.
- Mantiene condiciones asépticas. La medición no invasiva garantiza la esterilidad del producto.
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