Equipo de Fabricación Farmacéutica

Nuestros Liofilizadores de Producción Hull LyoConstellation™ S80, S100 y S130 se basan en la reputación de Hull como pionero de tecnologías de liofilización. Equipados y controlados como un sistema de producción, el LyoConstellation ofrece un enfoque sin fisuras para la ampliación de escala, siendo diseñado para la integración en línea. Si el tiempo no está de su lado, tenga la seguridad de que nuestros liofilizadores están listos para ordenar – para una entrega más rápida que la media del mercado.

Construidos para las necesidades de liofilización más exigentes – Cada una de nuestras unidades puede acomodar viales de hasta 100 mL. Por lo tanto, puede desarrollar los ciclos de liofilización más agresivos sabiendo que está utilizando un liofilizador que trabaja con usted.

Ejemplos de Aplicación

• Proteínas Terapéuticas
• Producción de ADC para Ensayos Clínicos
• Producción de Lotes Medianos para Farmacias de Composición y Farmacéuticas, Incluyendo CMO y CRO
• Diagnósticos

Tecnologías de Liofilización de Última Generación

Para ayudarle a superar los desafíos crecientes al escalar sus procesos de liofilización para el desarrollo, todos los Liofilizadores de Producción Hull LyoConstellation™ son compatibles con nuestra suite de herramientas de liofilización escalables Line of Sight™ que incorporan Tecnologías de Análisis de Procesos (PAT) para automatizar, controlar y apoyar el proceso de liofilización. Esto garantiza eficiencia, calidad y consistencia a lo largo de todo el proceso de llenado y acabado.

Herramientas PAT de la Línea de Visión de Hull:

• LyoFlux® TDLAS: ¡Deje que los datos le guíen! Mida el flujo de masa de vapor de agua con precisión durante la liofilización.
• SMART™ Freeze Dryer Technology: Sin vacilaciones – obtenga retroalimentación instantánea sobre datos importantes del producto, incluyendo resistencia, flujo de calor y transferencia de masa.
• Sensores Inalámbricos TEMPRIS®: Monitoreo avanzado de temperatura inalámbrico para el producto de mayor calidad – dentro del presupuesto y a tiempo.
• Tecnología de Nucleación ControLyo®: Tome control de su liofilización con tecnología de nucleación de vanguardia – para un control preciso del punto de congelación.

Detalles Adicionales

Características y Beneficios

• Llevándole de principio a fin – ideal para el desarrollo de ciclos y la ampliación de escala hasta la producción de lotes clínicos y piloto, pasando por la producción aséptica completa.
• Tecnologías que aseguran la calidad – conjunto completo de herramientas y tecnologías PAT que permite un enfoque de Línea de Visión en el desarrollo y ampliación de ciclos para una transferencia de tecnología simplificada, asegurando la seguridad y calidad del producto en producción.
• Validación simplificada – puertos de validación en la cámara y condensador como estándar, con paquete completo de documentación y soporte disponible.
• Puntos finales precisos – medidor Pirani y manómetro de capacitancia como estándar.
• Ejecución completa de SIP (Steam in Place) y CIP (Clean in Place), con opción manual/H2O2.
• Listo para aisladores con puertas de bloqueo automático.